Gå til hovedindhold

​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​

DANUTRIO-HF forskningsprojekt om kosttilskud til personer med hjertesvigt

​​​​​Forskningsprojektets formål ​er at undersøge om kosttilskuddene Q10 og selen kan hjælpe med at sænke risikoen for at blive indlagt med hjertesvigt eller dø af hjertekarsygdomme. 

​Velkommen og tak fordi du udviser interesse for DANUTRIO-HF-studiet om kosttilskud til personer med hjertesvigt. Her på siden finder du informationer om studiet samt svar på hyppige spørgsmål.

Hvad er formålet med DANUTRIO-HF forskningsprojektet?

Formålet med studiet er at klarlægge, om kosttilskuddene Q10 og selen kan hjælpe med at sænke risikoen for at blive indlagt med hjertesvigt eller dø af hjertekarsygdomme. Dette gøres ved at sammenligne effekten af disse kosttilskud med placebo. Kosttilskuddene vil blive givet i tillæg til din nuværende medicin, som du kan fortsætte med fuldstændig som du plejer. ​

Informationsvideo

I videoen herunder kan du høre overlæge og professor Lars Køber, der er en af DANUTRIO-HF studiets hovedansvarlige, informere om studiet. Al information i videoen kan du også læse på denne side. 

Varighed: 9,51 min

​Hvordan foregår forskningsprojektet?

Forskningsprojektet kræver ikke fysisk fremmøde, så du kan deltage uanset, hvor i Danmark du bor. Før du modtager kosttilskuddene, bliver du tilfældigt placeret i én af de følgende grupper:

1.     En gruppe, der får både Q10 og selen
2.     En gruppe, der får Q10 og et placebo for selen
3.     En gruppe, der får selen og et placebo for Q10
4.     En gruppe, der kun får placebo

Alle grupper får samme antal piller/kapsler dagligt. Du bliver ikke informeret om, hvilke kosttilskud du har fået, før forsøget er afsluttet. Dette skyldes, at studiet er dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken du eller de ansvarlige for forsøget ved, hvilken kombination af kosttilskud og placebo du har fået.

Når du er blevet tildelt en gruppe, vil du modtage den første forsendelse af kosttilskuddene med posten. Herefter vil du cirka hver 5. måned modtage en ny forsendelse. Du skal tage kosttilskuddene hver morgen og aften.

Du skal tage kosttilskuddene hver dag, som følger:

  • Én kapsel og én tablet om morgenen
  • Én kapsel og én tablet om aftenen

Kapslen er 100 milligram (enten Q10 eller dens placebo) og tabletten er 100 mikrogram (enten selen eller dens placebo).

Således vil du hver dag indtage:

  • 200 milligram Q10 (eller placebo for Q10) og
  • 200 mikrogram selen (eller placebo for selen)

Du vil modtage digitale spørgeskemaer i løbet af forsøgsperioden. Kort tid efter, du har sagt ja til at deltage, vil du få tilsendt et spørgeskema om dit helbred og dine symptomer. Det samme spørgeskema vil blive gensendt efter ét år. Derudover vil du hver 6. måned modtage et kort spørgeskema om dit indtag af kosttilskuddene - dette fortsætter, indtil studiet er afsluttet.

Ofte stillede spørgsmål ​

Forskningsprojektet er for personer, der lever med hjertesvigt. Du kan deltage i forsøget, hvis du er diagnosticeret med hjertesvigt. Du skal være indforstået med at tage de kosttilskud, der gives under forsøget, samt besvare spørgeskemaer, som vi sender til dig undervejs via Digital Post. Der er ingen fysiske besøg på hospitalet eller andre steder, så du kan deltage, uanset hvor du bor i Danmark. Studiet vil inkludere ca. 4000 deltagere.​

Du kan IKKE deltage i forsøget, hvis du samtidig er i behandling med lægemidlerne Warfarin (også kaldet Marevan) og/eller Phenprocoumon (Marcoumar). Du kan heller ikke deltage, hvis du har haft en kræftdiagnose inden for de seneste fem år (undtagen visse former for hudkræft). Med undtagelse af de ovennævnte tilfælde kan du deltage, uanset hvilke andre sygdomme end hjertesvigt du måtte have. Det er vigtigt for brugbarheden af forsøgets resultater, at forsøgets deltagere repræsenterer så bredt et udsnit af befolkningen som muligt.

​Du skal fortsætte med at tage forsøgskosttilskuddene, indtil du får besked om andet. Det forventes, at hver deltager i gennemsnit vil tage kosttilskuddene i cirka 2 år. Der kan dog være flere faktorer, der gør, at perioden varer længere, så vi kan sikre os, at vi kan konkludere på kosttilskuddenes effekt.

​Hvis du mister dine kosttilskud eller har spørgsmål til studiet, kan du kontakte os via telefon eller e-mail. Se kontaktoplysninger længere nede på siden.​

Når vi har modtaget dit samtykke, vil du modtage din første forsendelse med kosttilskud hurtigst muligt. Herefter vil du automatisk modtage en ny forsendelse hver 5. måned. Hvis du ikke modtager dine kosttilskud som planlagt, bedes du kontakte os via telefon eller e-mail. Vores kontaktoplysninger kan du finde nederst på siden.​

Du vil modtage påmindelser i E-boks/Digital Post om at udfylde spørgeskemaer. Et spørgeskema om dine symptomer og tilstand vil blive sendt kort efter, at du har sagt ja til at deltage, samt efter 1 års deltagelse. Derudover vil du modtage korte spørgeskemaer om dit indtag af kosttilskuddene hvert halve år.​

Hvis du skal rejse, anbefaler vi, at du tager kosttilskuddene med, så du kan fortsætte med at tage dem som vanligt under din rejse.

Hvis du har glemt at tage en enkelt dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Hvis du først opdager det næste dag, kan du tage den glemte dosis sammen med den næste – det vil sige én kapsel og én tablet ekstra.

Hvis du har glemt en hel dags dosis (både morgen- og aftendosis fra dagen før), tag da kun én glemt dosis, svarende til én kapsel og én tablet ekstra, sammen med din normale morgendosis den følgende dag. Du skal ikke tage yderligere for at indhente den anden glemte dosis.

Hvis du har glemt at tage dine kosttilskud i flere dage (2 dage eller derover, også selvom det drejer sig om en længere periode), skal du ikke tage ekstra doser for at indhente det. Fortsæt blot med den normale dosering: én kapsel og én tablet om morgenen og én kapsel og én tablet om aftenen.

Både Q10 og selen er velkendte, grundigt testede og godkendte kosttilskud, og deres bivirkningsprofiler er allerede veldokumenterede. Generelt anses Q10 og selen ikke for at have alvorlige bivirkninger, og de er kun i mindre grad forbundet med milde bivirkninger. De betragtes derfor som meget sikre.

Hvis du oplever formodede bivirkninger, kan du kontakte os via kontaktinformationen nederst på siden. Den forsøgsansvarlige læge vil derefter tage sig af situationen, og du vil om nødvendigt blive vejledt af lokale hjertesvigtslæger. ​
​De samlede resultater fra studiet vil blive behandlet anonymt og offentliggjort, uanset om der ses en effekt eller ej. Resultaterne vil blive delt i videnskabelige tidsskrifter og præsenteret på konferencer både i Danmark og udlandet. Derudover kan de også blive delt gennem patientorganisationer og i medier, som er interesserede i resultaterne.

Du har ret til at blive opdateret om studiets fremgang og de endelige resultater. Hvis du ønsker at få information, kan du kontakte os via kontaktoplysningerne nederst på siden. Når studiet er afsluttet, vil et resumé af resultaterne, målrettet studiets deltagere, blive offentliggjort.

Hvis du bor i Region Hovedstaden og har givet samtykke til at deltage i DANUTRIO-HF hovedstudiet, vil du få tilbud om at deltage i nogle frivillige ekstraundersøgelser i substudiet DANUTRIO-HF ECHO. Deltagelse i substudiet er et tilvalg og ikke et krav, og påvirker ikke din deltagelse i hovedstudiet eller din videre behandling. Der tilbydes deltagelse i disse undersøgelser indtil 600 er undersøgt.

Formålet med substudiet er at undersøge den direkte effekt af kosttilskuddene Q10 og selen på hjertet sammenlignet med placebo.

Deltagelse i substudiet indebærer to fysiske besøg på Gentofte Hospital. Første besøg vil være kort tid efter du har sagt ja til at deltage. Anden gang vil være ca. 1 år efter første undersøgelsesdag.

Hvert besøg varer ca. 2 timer. 
Ved hvert besøg vil følgende undersøgelser blive foretaget:
• En ultralydsskanning af hjertet (ekkokardiografi)
• Et hjertekardiogram (EKG)
• Blodprøver
• En 6-minutters gangtest

Forskningsprojektets initiativtager og primær ansvarlig er læge og professor Tor Biering- Sørensen, der er tilknyttet Afdelingen for Hjertesygdomme ved Herlev og Gentofte Hospital og leder af Center for Translationel Kardiologi og Pragmatiske Randomiserede Forsøg (forkortet som CTCPR) ved Københavns Universitet.​ 

Derudover er overlæge og professor Lars Køber initiativtager og forsøgsansvarlig for studiet. Forsøget udføres i samarbejde med hjertelæger fra alle landets regioner.​

​Ja, forskningsprojektet er godkendt af de relevante myndigheder. Forskningsprojektet er vurderet af lægemiddelstyrelsen og godkendt af Videnskabsetisk Komité samt af den dataansvarlige institution. ​

​Hvordan kan jeg kontakte jer?

Har du spørgsmål, kan du skrive en besked til os. Vi modtager mange e-mails, men vi gør vores bedste for at besvare din henvendelse så hurtigt som muligt.

Du kan skrive til os på:  

Har du spørgsmål, kan du skrive en besked til os (send ikke følsomme og fortrolige oplysninger)

Vi kan også kontaktes telefonisk alle hverdage kl. 8.30 - 15.30 (undtagen helligdage). Hvis vi ikke har mulighed for at besvare telefonen, ringer vi dig op. 

​​Vores telefonnummer er 21 49 63 03


Sidst opdateret:
Redaktør
Charlotte Tine Hansen
Klik for at scrolle op eller ned p� siden G� til toppen af siden